各大CAR-T療法2022年銷售業績
來源:    發布時間: 2023-02-18 09:33   232 次瀏覽   大小:  16px  14px  12px

近日,隨著各大藥企2022年財報的出爐,全球已上市CAR-T療法中,除了藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液,其他6款療法的2022年營收成績已相應出爐,其中吉利德的Yescarta銷售業績最高,達到11.6億美元,成為首款年銷售額超過10億美元的CAR-T療法。


1、諾華Kymriah——營收下降9%

作為首個獲得FDA批準的CAR-T細胞療法,Kymriah目前已經有三個適應癥獲得批準,包括急性淋巴細胞白血病、復發/難治性彌漫大B細胞淋巴瘤以及二線治療濾泡型淋巴瘤,并已經在30個國家/地區獲得至少一個適應癥的批準。

Kymriah在2022年實現5.36億美元的銷售,同比2021年的5.87億美元,下跌9%。諾華表示,這是復發/難治性彌漫大B細胞淋巴瘤一線治療競爭變得激烈所導致的。截至目前,海外共有三款用于彌漫性大B細胞淋巴瘤患者的CAR-T療法上市,分別為Kymriah、Yescarta和Breyanzi,這使得Kymriah的主要市場美國和歐洲的需求下降。此外,Kymriah的價格也是6款CAR-T療法中最高的。

2、吉利德Yescarta和Tecartus——合計收入同比增長67.5%

Yescarta和Tecartus的銷售額在2022年均實現了顯著的增長,其中Yescarta(阿基侖賽)2022年銷售收入11.6億美元,同比增長66.9%,這也使得Yescarta成為首款年銷售額超10億美元的CAR-T產品;Tecartus實現2.99億美元收入,同比增長70%。同時,兩款療法的合計收入相比2021年(8.71億美元),實現了67.5%的增長。

吉利德表示,兩款產品銷售額的增長主要歸因于美國和歐洲對應患者治療需求的增加,尤其是Yescarta已經推進二線,覆蓋人群更高。此外,目前吉利德的CAR-T產品仍在持續放量、持續擴充適應癥中。

3、百時美施貴寶 Abecma和Breyanzi——合計營收5.7億美元

Abecma和Breyanzi在2022年分別營收3.88億美元和1.82億美元。

兩款產品均于2021年上半年獲批。Abecma是FDA批準的首款BCMA CAR-T細胞治療,用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤,Abecma上市當年銷售額為1.64億美元,2022年銷售額達到3.88億美元,增長136%,其第四季度營收1.25億美元,同比大漲81%。

Breyanzi則是FDA批準的第四款CD19 CAR-T產品,用于治療三線治療LBCL,2022年第四季度營收0.55億美元,同比增長38%。業內分析,基于Breyanzi進入市場晚以及同靶點、同適應癥競爭大的情況,其后續的銷售很難提高。

4、傳奇生物Carvykti——上市首年營收1.34億美元

Carvykti(西達基奧侖賽注射液)是FDA批準的第二款靶向BCMA的CAR-T療法,也是首款成功出海的國產CAR-T療法,用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤。根據金斯瑞的公告,根據傳奇生物與楊森的合作和授權協議,截止2022年12月31日,Carvykti第四季度銷售額約為5500萬美元,與第三季度同樣為5500萬美元的銷售業績持平,再加上其第二季度2400萬美元的銷售額,Carvykti上市首年度累計銷售額共計1.34億美元。

2023年1月20日,傳奇生物宣布國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)已將西達基奧侖賽注射液上市許可申請正式納入優先審評審批程序。此外值得一提的是,國內除了西達基奧侖賽,另還有兩款BCMA CAR-T療法提交了上市申請,即科濟藥業的澤沃基奧侖賽,以及信達生物和馴鹿醫療合作開發的伊基侖賽,目前均處于審評階段。


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